Ribociclib en el tratamiento del cáncer de mama localmente avanzado o metastásico. Eficacia y Seguridad.

Abstract

La combinación ribociclib más letrozol administrada en ciclos de 28 días a mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico ER positivo HER 2 negativo, que no han sido tratadas anteriormente para la enfermedad avanzada, ha demostrado ser más eficaz, en términos de supervivencia libre de progresión, que letrozol en monoterapia. No obstante, no se conoce si esta mejora en la SLP conlleva un beneficio en la supervivencia global. Respecto a la calidad de vida de los pacientes, no se encontró mejora significativa del tratamiento con ribociclib más letrozol en relación a letrozol según la escala EORTC QLQ-30. En relación a los comparadores a evaluar, letrozol es una opción válida, aunque sería deseable la realización de ensayos clínicos en los que se comparara de forma directa palbociclib en combinación con letrozol y ribociclib en la misma combinación. Por otra parte, para SLP, la superioridad de ribociclib + letrozol fue consistente entre los diferentes subgrupos estratificados. La combinación ribociclib más letrozol ha resultado más tóxica que letrozol, en especial en relación a la toxicidad hematológica (principalmente neutropenia y leucopenia) así como alteraciones de la función hepática (elevación grado 3-4 de ASAT y ALAT) y prolongación del intervalo QT.