RT Journal Article
T1 Ensayos clínicos precoces en oncología pediátrica en España: una perspectiva nacional.
T2 [Early clinical trials in paediatric oncology in Spain: a nationwide perspective].
A1 Bautista, Francisco
A1 Gallego, Soledad
A1 Cañete, Adela
A1 Mora, Jaume
A1 Diaz-de-Heredia, Cristina
A1 Cruz, Ofelia
A1 Fernandez, Jose Maria
A1 Rives, Susana
A1 Berlanga, Pablo
A1 Hladun, Raquel
A1 Ribelles, Antonio Juan
A1 Madero, Luis
A1 Ramirez, Manuel
A1 Fernandez Delgado, Rafael
A1 Perez-Martinez, Antonio
A1 Mata, Cristina
A1 Llort, Anna
A1 Martin-Broto, Javier
A1 Cela, Maria Elena
A1 Ramirez, Gema
A1 Sabado, Constantino
A1 Acha, Tomas
A1 Astigarraga, Itziar
A1 Sastre, Ana
A1 Muñoz, Ascension
A1 Guibelalde, Mercedes
A1 Moreno, Lucas
K1 Desarrollo de nuevos fármacos
K1 Drug development
K1 Early phase clinical trials
K1 Ensayos clínicos precoces
K1 Medicina personalizada
K1 Oncología y hematología pediátrica
K1 Paediatric haematology and oncology
K1 Personalised medicine
AB Introducción: El cáncer es la primera causa de muerte por enfermedad entre el primer año de vida y la adolescencia. Algunos tipos de enfermedades siguen constituyendo un reto en términos de curación. Existe, por tanto, una necesidad imperiosa de nuevos fármacos. Algunos descubrimientos recientes en la biología del cáncer abren la puerta al desarrollo de terapias dirigidas contra alteraciones moleculares concretas e inmunoterapia. Esto se ha traducido en resultados prometedores, sobre todo en oncología de adultos, y en menor medida, todavía en niños. Presentamos la actividad en ensayos clínicos precoces (fase I-II) en oncología pediátrica en España. Material y métodos: A través de la Sociedad Española de Oncología y Hematología Pediátrica (SEHOP) contactamos a sus miembros para identificar los ensayos fase I-II en cáncer pediátrico abiertos entre 2005 y 2015. Resultados: En este periodo se abrieron 30 ensayos: 21 (70%) en tumores sólidos y 9 (30%) en hemopatías malignas, e incluyeron a 212 pacientes. La mayoría están promovidos por la industria farmacéutica (53%). Desde 2010, 4 centros se han integrado en el consorcio internacional ITCC, cuyo objetivo es desarrollar nuevas terapias en cáncer infantil. Esto ha permitido ampliar la abanico de posibilidades terapéuticas. Los resultados de ensayos clínicos terminados muestran la contribución de los investigadores españoles, la introducción de terapias dirigidas y sus beneficios. Conclusiones: La actividad en ensayos clínicos precoces ha aumentado en estos años. La SEHOP está comprometida a desarrollar y participar en ensayos clínicos académicos colaborativos, que favorezcan el avance en las terapias frente al cáncer infantil.
AB Cancer is the leading cause of death between the first year of life and adolescence, and some types of diseases are still a major challenge in terms of cure. There is, therefore, a major need for new drugs. Recent findings in cancer biology open the door to the development of targeted therapies against individual molecular changes, as well as immunotherapy. Promising results in adult anti-cancer drug development have not yet been translated into paediatric clinical practice. A report is presented on the activity in early paediatric oncology trials (phase I-II) in Spain. All members of the Spanish Society of Paediatric Haematology Oncology (SEHOP) were contacted in order to identify early clinical trials in paediatric cancer opened between 2005 and 2015. A total of 30 trials had been opened in this period: 21 (70%) in solid tumours, and 9 (30%) in malignant haemopathies. A total of 212 patients have been enrolled. The majority was industry sponsored (53%). Since 2010, four centres have joined the international consortium of Innovative Therapies for Children with Cancer (ITCC), which has as its aim to develop novel therapies for paediatric tumours. A significant number of new studies have opened since 2010, improving the treatment opportunities for our children. Results of recently closed trials show the contribution of Spanish investigators, the introduction of molecularly targeted agents, and their benefits. The activity in clinical trials has increased in the years analysed. The SEHOP is committed to develop and participate in collaborative academic trials, in order to help in the advancement and optimisation of existing therapies in paediatric cancer.
PB Elsevier
YR 2017
FD 2017-03-06
LK http://hdl.handle.net/10668/10952
UL http://hdl.handle.net/10668/10952
LA es
NO Bautista F, Gallego S, Cañete A, Mora J, Díaz de Heredia C, Cruz O, et al. Ensayos clínicos precoces en oncología pediátrica en España: una perspectiva nacional [Early clinical trials in paediatric oncology in Spain: a nationwide perspective]. An Pediatr (Barc). 2017 Sep;87(3):155-163. Spanish
DS RISalud
RD Apr 12, 2025