RT Journal Article
T1 Descripción basal de la cohorte nacional prospectiva de hemangiomas infantiles de la Academia Española de Dermatología y Venereología. Comparación de los pacientes tratados con propranolol en la práctica clínica rutinaria y los datos del ensayo clínico pivotal previo.
A1 Cuenca-Barrales, C.
A1 Baselga-Torres, E.
A1 Del Boz-González, J.
A1 Vicente, A.
A1 Palencia-Pérez, S.I.
A1 Campos-Domínguez, M.
A1 Valdivieso-Ramos, M.
A1 Martín-Santiago, A.
A1 Montserrat-García, M.T.
A1 Azón-Masoliver, A.
A1 Feito-Rodríguez, M.
A1 Domínguez-Cruz, J.J.
A1 Roé-Crespo, E.
A1 Salas-Márquez, C.
A1 Giacaman, A.
A1 Lorente-Lavirgen, A.I.
A1 Quintana-Castanedo, L.
A1 de Vega-Martínez, M.
A1 García-Doval, I.
A1 Bernabéu-Wittel, J.
K1 Hemangioma
K1 Capilar
K1 Estudios transversales
K1 Estudios prospectivos
K1 Propranolol
K1 Timolol
K1 Haemangioma
K1 Capillary
K1 Cross-sectional studies
K1 Prospective studies
AB Introducción: Existen diversas opciones terapéuticas para los hemangiomas infantiles (HI). El propranolol se utiliza con base en un ensayo pivotal. Nuestro objetivo fue describir las aracterísticas del HI en la práctica clínica, incluyendo las terapias utilizadas, así como com parar las características de los pacientes tratados con propranolol y las de los pacientes del ensayo, para valorar su validez externa.                                                                            Métodos: Se incluyó consecutivamente a los pacientes que acudieron a doce hospitales espanoles ˜ desde junio de 2016 a octubre de 2019 (n = 601). Resultados: La edad media fue de 3,9 (DE:1,9) meses, con una ratio mujer-varón de 2:1. La mayoría de los HI fueron de tipo localizado (82%, 495), superficial (64%, 383) y ubicados en cara (25%, 157) y tronco (31%, 188). El tamano˜ mediano fue de 17 (RI: 10-30) x 12 (RI: 7-20) mm. Se encontraron complicaciones en 16 (3%) pacientes. Se inició tratamiento en el 52% (311) de los casos. La mayoría de los pacientes recibió timolol (76%, 237), reservándose propranolol para las complicaciones o los HI de alto riesgo. El compromiso estético fue el principal motivo de iniciar la terapia (64%, 199). Las diversas características de los pacientes y de los HI tratados con propranolol fueron similares a las del ensayo clínico pivotal, aunque 1/3 de los HI no alcanzó el diámetro mínimo para cumplir los criterios de inclusión, y no se comunicó información pronóstica importante.                        Conclusiones: Dado que muchos pacientes reciben tratamiento debido al compromiso estético, existe una necesidad de conocer mejor los resultados estéticos de las terapias e incrementar la evidencia sobre el uso de timolol, que actualmente es la terapia más común. El propranolol está siendo utilizado en una población generalmente similar a la del ensayo; sin embargo, esta afirmación no puede confirmarse de manera definitiva.
AB Background: There are severaltherapeutic options for infantile haemangiomas (IH). Propranolol is used according to a pivotal trial. We aimed to describe the characteristics of IH in clinical practice, including the therapies used, and to compare the characteristics of patients treated with propranolol with those of the trial to assess its external validity. Methods: Consecutive patients attending 12 Spanish hospitals from June 2016 to October 2019 were included (n = 601). Results: The mean age was 3.9 (SD:1.9) months, with a 2:1 female-to-male ratio. Most IHs were localized (82%, 495), superficial (64%, 383) and located in the face (25%, 157) and trunk (31%, 188). Median size was 17 (IR: 10-30) x 12 (IR: 7-20) mm. Complications were found in 16 (3%) patients. Treatment was initiated for 52% (311). Most patients received timolol (76%, 237); propranolol was reserved for complications or high-risk IHs. Aesthetic impairment was the main reason for starting therapy (64%, 199). Several characteristics of the patients and IHs treated with propranolol are similar to those of the pivotal clinical trial, but 1/3 of IHs did not reach the minimum diameter to meet the inclusion criteria, and important prognostic information was not reported. Conclusions: As most patients receive treatment for aesthetic impairment, there is a need to better understand the aesthetic results of therapies and to increase evidence on the use of timolol, which is currently the most common therapy. Propranolol is being used in a population generally similar to that of the trial; however, this statement cannot be definitely confirmed.
PB Elsevier en nombre de AEDV
SN 0001-7310
YR 2021
FD 2021-05-27
LK http://hdl.handle.net/10668/3749
UL http://hdl.handle.net/10668/3749
LA spa
NO Azón-Masoliver A, Feito-Rodríguez M, Domínguez-Cruz JJ, Roé-Crespo E, Salas-Márquez C, Giacaman A, et al. Descripción basal de la cohorte nacional prospectiva de hemangiomas infantiles de la Academia Española de Dermatología y Venereología. Comparación de los pacientes tratados con propranolol en la práctica clínica rutinaria y los datos del ensayo clínico pivotal previo. Actas Dermo-Sifiliograficas. 2021 May 27:S0001-7310(21)00198-8
DS RISalud
RD Apr 6, 2025