Publication: Midostaurina asociada a quimioterapia estándar en leucemia mieloide aguda con mutación FLT3.
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2018-02
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Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía, Consejería de Salud, Junta de Andalucía
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Abstract
En este informe de la European Network for Health Technology Assessment (EUnetHTA), se evalúa la eficacia y seguridad relativas de midostaurina en pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) de nuevo diagnóstico que presentan mutación FLT3, en combinación con quimioterapia estándar de inducción (daunorubicina y citarabina) y quimioterapia de consolidación (citarabina a dosis altas), seguido de monoterapia con midostaurina en pacientes que hayan alcanzado respuesta completa. AETSA ha adoptado este informe con el objetivo de servir de apoyo para el posicionamiento terapéutico. Midostaurina en combinación con la quimioterapia de inducción y consolidación estándar es más eficaz que la quimioterapia de inducción y de consolidación estándar sola. Existe más incertidumbre sobre el beneficio de midostaurina como terapia de mantenimiento debido a que en los ensayos evaluados, el número de pacientes que reciben terapia de continuación es reducido. El perfil de seguridad del tratamiento con midostaurina en combinación con quimioterapia de inducción y consolidación convencional se considera comparable a la quimioterapia de inducción y consolidación estándar, salvo en dermatitis exfoliativa grado 3-4 e infecciones relacionadas con el dispositivo (catéter), producidas con mayor frecuencia en el grupo de midostaurina.
Description
MeSH Terms
Medical Subject Headings::Diseases::Neoplasms::Neoplasms by Histologic Type::Leukemia::Leukemia, Myeloid::Leukemia, Myeloid, Acute
Medical Subject Headings::Analytical, Diagnostic and Therapeutic Techniques and Equipment::Therapeutics::Drug Therapy
Medical Subject Headings::Analytical, Diagnostic and Therapeutic Techniques and Equipment::Investigative Techniques::Evaluation Studies as Topic::Drug Evaluation
Medical Subject Headings::Persons::Persons::Age Groups::Adult
Medical Subject Headings::Analytical, Diagnostic and Therapeutic Techniques and Equipment::Therapeutics
Medical Subject Headings::Analytical, Diagnostic and Therapeutic Techniques and Equipment::Therapeutics::Drug Therapy
Medical Subject Headings::Analytical, Diagnostic and Therapeutic Techniques and Equipment::Investigative Techniques::Evaluation Studies as Topic::Drug Evaluation
Medical Subject Headings::Persons::Persons::Age Groups::Adult
Medical Subject Headings::Analytical, Diagnostic and Therapeutic Techniques and Equipment::Therapeutics
DeCS Terms
CIE Terms
Keywords
Leucemia mieloide aguda, Quimioterapia, Evaluación de medicamentos, Terapeútica, Adulto
Citation
Midostaurina asociada a quimioterapia estándar en leucemia mieloide aguda con mutación FLT3. Sevilla: Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía, Consejería de Salud, Junta de Andalucía; 2018.